mFluvisa е базирана на технологията на Moderna и показва 26,6% по-висока ефективност спрямо използваните досега противогрипни ваксини
Американската Агенция за контрол на храните и лекарствата (FDA) одобри първата в САЩ противогрипна ваксина, базирана на иРНК технология. Препаратът mFluvisa (mRNA-1010) е разработен от Moderna, която използва същата технология за една от най-прилаганите ваксини срещу COVID-19 по време на пандемията.
Одобрението е предназначено за възрастни над 50 години. Хората на възраст 65 и повече години ще получат ускорено одобрение на базата на данните за имунния отговор. Достъпът за тази група обаче остава обвързан с продължаващо клинично проучване, което трябва да оцени специфичните нужди на възрастните пациенти.
Очаква се mFluvisa да бъде достъпна в САЩ през сезон 2026-2027 г. за възрастните, които отговарят на условията.
„Очакваме mFluvisa да бъде достъпна в Съединените щати за подходящите възрастни по време на респираторния вирусен сезон 2026-2027 г.", заявиха от Moderna.
Решението на FDA е изненадващо на фона на по-ранната позиция на американските здравни власти към изследванията на иРНК ваксините срещу грип. На 5 август 2025 г. министърът на здравеопазването и социалните услуги Робърт Кенеди-младши спря около 500 млн. долара финансиране за 22 изследователски проекта, свързани с разработването на иРНК ваксини.
FDA е гласувала единодушно за предоставянето на mFluvisa на хората между 50 и 64 години. Решението се основава на последните резултати от клиничните изпитвания във фаза 3.
Според данните ваксината е показала 26,6% по-висока ефективност спрямо съществуващите противогрипни ваксини. Тя е изпълнила и всички изисквания за безопасност.
Най-често съобщаваните странични ефекти са били умора, главоболие и гадене. Честотата им е била сходна с тази при използваните в момента противогрипни ваксини.
mFluvisa не е първата иРНК ваксина срещу грип в света. През април Moderna получи разрешение в Европа за комбинирана ваксина срещу COVID-19 и грип, наречена mCombriax.
ИРНК технологията има потенциал да промени начина, по който се разработват сезонните противогрипни ваксини. Съществуващите препарати трябва да се адаптират към очакваните щамове на вируса. Това понякога води до разминаване между прогнозите и мутациите, които се появяват в действителност.
При иРНК ваксините промяната на генетичните инструкции може да се извърши по-бързо. Това създава възможност ваксините да бъдат адаптирани по-оперативно към нови щамове на грипния вирус.
ИРНК ваксините съдържат липидни наночастици. Те служат като носители на иРНК молекулите и доставят генетичните инструкции до клетките, за да може имунната система да изгради специфичен имунен отговор. Наночастиците и иРНК молекулите се разграждат и се елиминират от организма.
Въпреки потенциала на технологията mFluvisa засега няма да бъде достъпна за всички възрастни американци. Одобрението е ограничено до определени възрастови групи, сред които са хората, които са изложени на по-висок риск от тежко протичане на грип.
